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2025/07/12 1

2025년 AI 기반 디지털 치료제 임상시험, 어떻게 설계되고 실행되는가? 최신 동향과 실무 전략

AI와 디지털 치료제의 융합, 의료 패러다임을 바꾸다2025년 현재, 디지털 헬스케어 시장에서 가장 주목받는 분야는 단연 AI 기반 디지털 치료제(AI 기반 DTx)이다. 디지털 치료제(Digital Therapeutics, DTx)는 특정 질환을 치료하거나 관리하기 위해 소프트웨어를 활용하는 기술로, FDA(미국 식품의약국)나 EMA(유럽의약품청) 등 규제기관의 심사를 받는 의료제품이다. 기존에는 약물이나 의료기기가 치료의 주체였다면, 이제는 알고리즘이 치료를 주도하는 시대가 열리고 있는 것이다. 여기에 인공지능(AI)이 결합되면, 치료의 정밀도와 예측 가능성은 비약적으로 향상된다. AI는 사용자의 생활 패턴과 생체 데이터를 분석하여 맞춤형 치료를 설계하고, 실시간 피드백을 통해 치료 효과를 최적화할 ..

디지털 임상시험 2025.07.12
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