디지털 전환 속에서 부각되는 인 실리코 임상시험의 규제 대응 솔루션최근 몇 년 사이, 임상시험의 개념은 급격한 전환점을 맞이하고 있다. 과거에는 환자 모집부터 투약, 추적까지 모두 오프라인에서 진행되던 전통적인 방식이 주류였다면, 현재는 인 실리코(in silico, 컴퓨터 기반 시뮬레이션) 기술이 제약 및 생명과학 산업 전반에 혁신을 일으키고 있다. 특히 미국 FDA, EMA 등 주요 규제기관들이 점차 디지털 기반의 예측모델을 적극 수용하면서, 인 실리코 임상시험의 중요성은 더 이상 선택이 아닌 필수가 되고 있다.그 중심에 선 기업이 바로 Certara(서타라)다. Certara는 약물동태학(PK, Pharmacokinetics)과 약물역학(PD, Phar maco dy namics), 그리고 임상시..
